{"id":3789,"date":"2021-10-26T12:42:32","date_gmt":"2021-10-26T16:42:32","guid":{"rendered":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/?p=3789"},"modified":"2021-10-26T12:42:32","modified_gmt":"2021-10-26T16:42:32","slug":"sociedades-cientificas-insisten-en-no-usar-abdala-en-ninos-sin-demostrar-eficacia-en-adultos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/10\/26\/sociedades-cientificas-insisten-en-no-usar-abdala-en-ninos-sin-demostrar-eficacia-en-adultos\/","title":{"rendered":"Sociedades cient\u00edficas insisten en no usar Abdala en ni\u00f1os sin demostrar eficacia en adultos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><strong>Para administrar una vacuna en ni\u00f1os, deben cumplirse tres pasos: consentimiento informado del representante, aval por escrito del ni\u00f1o mayor de 7 a\u00f1os y aprobaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica para la Investigaci\u00f3n. Si alguno de ellos falla, puede suspenderse la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco\u00a0<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Transparencia Venezuela, 26 de octubre de 2021.-\u00a0<\/strong>Las comunidades cient\u00edficas del pa\u00eds <strong>no est\u00e1n en desacuerdo con la vacunaci\u00f3n anti-COVID-19 en ni\u00f1os y adolescentes<\/strong>. Pero <a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/10\/12\/sociedad-de-infectologia-advierte-que-abdala-no-debe-usarse-por-incumplir-requisitos-cientificos\/\">s\u00ed piden a las autoridades sanitarias aplicar vacunas reconocidas cient\u00edficamente<\/a> y que cuenten con estudios que demuestren la eficacia en personas mayores de 18 a\u00f1os.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>A prop\u00f3sito del anuncio de la vicepresidenta ejecutiva Delcy Rodr\u00edguez de comenzar la inmunizaci\u00f3n en mayores de 2 a\u00f1os edad, la Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatr\u00eda se\u00f1al\u00f3 que <strong>el Estado no debe administrar vacunas sin bases cient\u00edficas, como es el caso de las candidatas vacunales Abdala y Soberana 02<\/strong>, desarrolladas en Cuba. A pesar de que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos de Cuba ha aprobado ambas para uso de emergencia, se desconocen los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en sus tres fases, por lo que est\u00e1n en entredicho su eficacia y seguridad, tanto en adultos como en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.cecmed.cu\/noticias\/aprueba-cecmed-autorizacion-uso-emergencia-vacuna-cubana-soberanar-02-poblacion-pediatrica\"><strong>agencia regulatoria cubana<\/strong><\/a>, la Soberana 02 puede aplicarse en personas entre 2 y 18 a\u00f1os de edad porque \u00abcumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional\u00bb. Sin embargo, no hay evidencias de esta aseveraci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/10\/04\/venezuela-recibe-900-000-dosis-de-abdala\/\">Leer m\u00e1s:\u00a0<\/a><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/10\/04\/venezuela-recibe-900-000-dosis-de-abdala\/\">Venezuela recibe 900.000 dosis de Abdala<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El Centro Nacional de Bio\u00e9tica (Cenabi-Venezuela) emiti\u00f3 el cuarto comunicado relacionado con el uso de Abdala en ni\u00f1os y adolescentes. Este 25 de octubre insistieron en <strong>que Venezuela no debe asumir que se trata de una vacuna segura porque el centro de regulaci\u00f3n de Cuba as\u00ed lo considera<\/strong>. En este caso, le corresponder\u00eda a la Junta Revisora de Productos Farmac\u00e9uticos, con sede en el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel, determinar si es apta su aplicaci\u00f3n en Venezuela.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00abLos ni\u00f1os son considerados <strong>la poblaci\u00f3n m\u00e1s vulnerable por sus condiciones biol\u00f3gicas relacionadas con su inmadurez de grado inverso a la edad<\/strong>, raz\u00f3n por la cual, el uso de nuevos f\u00e1rmacos y productos biol\u00f3gicos en ellos, debe estar precedido por la demostraci\u00f3n de su eficacia e inocuidad en adultos, con la \u00fanica excepci\u00f3n, de aquellos que est\u00e9n dirigidos a problemas de salud propios de la infancia. En pa\u00edses con planes de vacunaci\u00f3n bien estructurados y avanzados, se est\u00e1 comenzando a vacunar a menores en orden decreciente de edad, pero nunca incluyendo de entrada a ni\u00f1os tan peque\u00f1os y utilizando vacunas de eficacia e inocuidad demostradas\u00bb, se\u00f1ala el centro.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/06\/venezuela-no-debe-aplicar-abdala-en-ninos-sin-tener-resultados-de-ensayos-clinicos-en-adultos\/\">Leer m\u00e1s:<\/a>\u00a0<a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/06\/venezuela-no-debe-aplicar-abdala-en-ninos-sin-tener-resultados-de-ensayos-clinicos-en-adultos\/\">\u00abVenezuela no debe aplicar Abdala en ni\u00f1os sin tener resultados de ensayos cl\u00ednicos en adultos\u00bb<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, indica el Cenabi que para aplicar una dosis de vacuna a un ni\u00f1o o adolescente deben cumplirse tres pasos:<strong> consentimiento informado firmado por el representante, aceptaci\u00f3n del ni\u00f1o mayor de 7 a\u00f1os expresada en un asentimiento informado y aprobaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica para la Investigaci\u00f3n.<\/strong> \u00abLa falta de cualquiera de estas tres autorizaciones es suficiente para impedir la aplicaci\u00f3n del producto\u00bb, sentencia Cenabi.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Comunicado-sobre-vacunacio\u0301n-en-nin\u0303os-25-10-21.pdf\" class=\"pdfemb-viewer\" style=\"width:600px;height:600px;\" data-width=\"600\" data-height=\"600\" data-toolbar=\"bottom\" data-toolbar-fixed=\"off\">Comunicado sobre vacunacio\u0301n en nin\u0303os 25-10-21<\/a>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El Ejecutivo no ha sido oportuno en publicar informaci\u00f3n sobre la aplicaci\u00f3n de Abdala. Al pa\u00eds han llegado m\u00e1s de un mill\u00f3n de dosis de este prototipo cubano, pero solo se ha conocido del uso de<strong><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/05\/cuba-termina-ensayos-clinicos-de-abdala-con-10-000-venezolanos\/\">\u00a030.000 dosis para cumplir el esquema de 10.000 habitantes del complejo militar Fuerte Tiuna<\/a>,<\/strong>\u00a0ubicado en Caracas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Hasta este 26 de octubre, la vacunaci\u00f3n en adolescentes (12 a 17 a\u00f1os de edad) ha comenzado en al menos cinco estados: <strong>Vargas, Trujillo, Miranda, Bol\u00edvar y Delta Amacuro<\/strong>. Sin embargo, las dosis aplicadas son de la marca Sinopharm que, de acuerdo con una publicaci\u00f3n de la revista cient\u00edfica The Lancet, en septiembre de este a\u00f1o, <a href=\"https:\/\/saludconlupa.com\/noticias\/estudio-demuestra-que-la-vacuna-de-sinopharm-es-segura-para-menores-entre-3-a-17-anos\/\">son seguras para la poblaci\u00f3n entre 3 y 17 a\u00f1os.\u00a0<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para administrar una vacuna en ni\u00f1os, deben cumplirse tres pasos: consentimiento informado del representante, aval por escrito del ni\u00f1o mayor de 7 a\u00f1os y aprobaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica para la Investigaci\u00f3n. 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