{"id":2808,"date":"2021-07-09T23:27:32","date_gmt":"2021-07-10T03:27:32","guid":{"rendered":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/?p=2808"},"modified":"2021-07-09T23:35:33","modified_gmt":"2021-07-10T03:35:33","slug":"cuba-autoriza-abdala-para-uso-de-emergencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/09\/cuba-autoriza-abdala-para-uso-de-emergencia\/","title":{"rendered":"Cuba autoriza Abdala para uso de emergencia"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><strong>La agencia reguladora de medicamentos de Cuba destac\u00f3 que Abdala \u00abcumple con los requisitos en cuanto a calidad y eficacia\u00bb. A\u00fan se desconocen los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en fases I, II y III<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Transparencia Venezuela, 9 de julio de<\/strong> <strong>2021.-\u00a0<\/strong>El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos de Cuba <strong>aprob\u00f3 Abdala para uso de emergencia contra el coronavirus<\/strong>. A trav\u00e9s de la resoluci\u00f3n n\u00b0 113, de fecha 9 de julio de 2021, la agencia reguladora cubana destaca que la vacuna \u00abcumple con los requisitos y par\u00e1metros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de tr\u00e1mite\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Este producto biol\u00f3gico fue creado por el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda de Cuba, y seg\u00fan una publicaci\u00f3n del peri\u00f3dico oficialista Granma, tiene una eficacia de 92,28% contra la COVID-19. Aunque se aprob\u00f3 el uso de emergencia, todav\u00eda no se han publicado <a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/01\/academicos-sostienen-que-aplicacion-de-abdala-en-venezuela-viola-principios-eticos\/\">los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en revistas cient\u00edficas<\/a>, por lo que las sociedades cient\u00edficas y agencias reguladoras de otros pa\u00edses <strong>no pueden certificar<\/strong> la seguridad de Abdala.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>De acuerdo con una publicaci\u00f3n del Cecmed, la autorizaci\u00f3n para uso de emergencia se hace tras \u00ab<strong>concluir un riguroso proceso de evaluaci\u00f3n<\/strong> del expediente presentado (&#8230;) De haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo y de confirmar los requisitos a partir de los datos obtenidos en los ensayos cl\u00ednicos fase I y fase II concluidos y fase III en ejecuci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Sin contar con la\u00a0 aprobaci\u00f3n ni con los estudios, las autoridades venezolanas decidieron aplicar 10.000 dosis de Abdala desde el 26 de junio hasta el 1\u00b0 de julio, como parte del plan de vacunaci\u00f3n masiva. La sociedad cient\u00edfica alert\u00f3 que el uso de un candidato vacunal en la poblaci\u00f3n en general <strong>violaba los principios \u00e9ticos<\/strong> y descataba el plan de vacunaci\u00f3n que deber\u00eda estar elaborado por instituciones y especialistas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n advirtieron que Abdala no debe ser<strong><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/06\/venezuela-no-debe-aplicar-abdala-en-ninos-sin-tener-resultados-de-ensayos-clinicos-en-adultos\/\"> aplicada en ni\u00f1os sin antes contar con los resultados<\/a><\/strong> de los ensayos cl\u00ednicos en adultos, que certifiquen la eficacia y la seguridad. Esta posici\u00f3n fue fijada por los investigadores luego de que Nicol\u00e1s Maduro se\u00f1alara que en octubre aplicar\u00edan en ni\u00f1os y adolescentes este biol\u00f3gico que consta de tres dosis (d\u00eda 0, d\u00eda 14 y d\u00eda 28).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/05\/cuba-termina-ensayos-clinicos-de-abdala-con-10-000-venezolanos\/\">Leer m\u00e1s:\u00a0<\/a><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/05\/cuba-termina-ensayos-clinicos-de-abdala-con-10-000-venezolanos\/\">Cuba termina ensayos cl\u00ednicos de Abdala con 10.000 venezolanos<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Resoluci\u00f3n n\u00b0113 del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos de Cuba<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Resolucion-113-AUE-Abdala.pdf\" class=\"pdfemb-viewer\" style=\"width:600px;height:600px;\" data-width=\"600\" 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