{"id":2767,"date":"2021-07-06T09:38:22","date_gmt":"2021-07-06T13:38:22","guid":{"rendered":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/?p=2767"},"modified":"2021-07-06T13:22:56","modified_gmt":"2021-07-06T17:22:56","slug":"venezuela-no-debe-aplicar-abdala-en-ninos-sin-tener-resultados-de-ensayos-clinicos-en-adultos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/06\/venezuela-no-debe-aplicar-abdala-en-ninos-sin-tener-resultados-de-ensayos-clinicos-en-adultos\/","title":{"rendered":"\u00abVenezuela no debe aplicar Abdala en ni\u00f1os sin tener resultados de ensayos cl\u00ednicos en adultos\u00bb"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><strong>El pediatra Alejandro Crespo sostiene que Venezuela podr\u00eda hacer ensayos cl\u00ednicos de Abdala en menores de edad, pero debe cumplir con una serie de requisitos\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Transparencia Venezuela, 3 de julio de 2021.-\u00a0<\/strong>Mientras Venezuela aplicaba las primeras 10.000 dosis de Abdala en residentes de Caracas, Nicol\u00e1s Maduro asegur\u00f3 que en octubre estimaba iniciar la vacunaci\u00f3n con este prototipo en <strong>ni\u00f1os y adolescentes.<\/strong> Abdala es un producto experimental, que no cuenta con la aprobaci\u00f3n de la agencia reguladora cubana ni con estudios publicados en revistas cient\u00edficas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El presidente de la Sociedad Venezolana de Puericultura y Pediatr\u00eda filial Aragua, Alejandro Crespo, sostuvo que el Estado no debe aplicar Abdala como una vacuna, sin contar con los resultados de ensayos cl\u00ednicos en adultos. De comprobarse la efectividad en personas mayores de 18 a\u00f1os,\u00a0s\u00ed se pueden hacer estudios en ni\u00f1os y adolescentes, previo consentimiento de la familia y explicaci\u00f3n de los posibles riesgos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00abPrimero deben hacerse<span style=\"font-weight: 400;\"> los estudios precl\u00ednicos, luego los estudios cl\u00ednicos en fase 1, 2 y 3 en los adultos; <strong>se espera al menos dos meses<\/strong> desde el \u00faltimo paciente con el que se cierra el \u00faltimo ciclo de investigaci\u00f3n, se prueba eficacia y seguridad y una vez que se haya que eso est\u00e9 comprobado, se trata de verificar eficacia y seguridad en los ni\u00f1os\u00bb, explic\u00f3 a Transparencia Venezuela.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/05\/cuba-termina-ensayos-clinicos-de-abdala-con-10-000-venezolanos\/\">Leer m\u00e1s:\u00a0<\/a><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/05\/cuba-termina-ensayos-clinicos-de-abdala-con-10-000-venezolanos\/\">Cuba termina ensayos cl\u00ednicos de Abdala con 10.000 venezolanos<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Crespo sostiene que con la aplicaci\u00f3n de 10.000 dosis de Abdala en la poblaci\u00f3n venezolana, pareciese que el Estado no est\u00e1 cumpliendo con los protocolos de seguridad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Para realizar un ensayo cl\u00ednico, se deben cumplir una serie de pasos: publicaci\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n del producto experimental, solicitud de consentimiento informado y aprobaci\u00f3n por parte de un <strong>comit\u00e9 de \u00e9tica independiente,<\/strong> que no debe estar estar relacionado con representantes del Ministerio de Salud, ni investigadores ni miembros de la empresa productora.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00abEn Venezuela no se est\u00e1n cumpliendo con las condiciones. E<span style=\"font-weight: 400;\">sta situaci\u00f3n trae mucha preocupaci\u00f3n porque para generar confianza en la ciencia, <strong>los datos tienen que estar disponibles<\/strong>. Si las cosas no se hacen bien, la comunidad cient\u00edfica no conf\u00eda en los resultados del ensayo\u00bb, destac\u00f3 el pediatra.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/01\/academicos-sostienen-que-aplicacion-de-abdala-en-venezuela-viola-principios-eticos\/\">Leer m\u00e1s:\u00a0<\/a><a href=\"https:\/\/transparenciave.org\/saludcritica\/2021\/07\/01\/academicos-sostienen-que-aplicacion-de-abdala-en-venezuela-viola-principios-eticos\/\">Acad\u00e9micos sostienen que aplicaci\u00f3n de Abdala en Venezuela viola principios \u00e9ticos<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pediatra Alejandro Crespo sostiene que Venezuela podr\u00eda hacer ensayos cl\u00ednicos de Abdala en menores de edad, pero debe cumplir con una serie de 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